Дженерики Гливека становятся реальностью и в Европе...
О ситуации, которая в настоящее время складывается в Европе и о будущем, пишут наши коллеги на форуме ВОО "Осанна"

Во всем мире, есть такая практика, когда после истечения строка защитного патента на оригинальный препарат, компании-конкуренты могут, вполне легально, выпускать дженерики(копии) оригинального препарата.
Пришло время окончания защитного патента на Гливек(Новартис) и сейчас уже довольно много фарм компаний в мире готовы выпустить на рынок, и уже производят и продают свои копии иматиниба, под своими торговыми марками.
Как правило, такая конкуренция влияет на цену препарата и она снижается до 80%, что в случаи с Гливеком очень кстати, так как препарат ОЧЕНЬ дорогой.
Но есть вопросы к качеству данных дженериков, и есть проблема привыкания пациента к оригинальному препарату, которому он доверяет и верит в его эффективность!
Рано или поздно на украинский рынок "зайдут" дженерики, в России они уже есть и получили довольно неплохие отзывы.
Европа также стоит на пороге появления дженериков на своём рынке.
Ниже привожу письмо Яна Геслера, руководителя международной организации АДВОКАТЫ ХМЛ в котором он высказывает своё мнение по поводу дженериков.

Дорогие друзья!
Я хотел информировать Вас о дженериках в Европе.
18 октября Комитет по лекарственным препаратам Европейского агентства лекарственных средств опубликовал рекомендации по поводу утверждения копии (дженерика) иматиниба, производства компания Тева. Рекомендованный к рассмотрению на одобрение (принятия) Европейским агентством, сам дженерик, скорее всего, будет утвержден к применению 20 декабря 2013 года. Это лекарственное средство предназначается лишь для лечения детей с ХМЛ и, как исключение, для лечения взрослых в фазе бластного криза ( не будет рекомендоваться взрослым пациентам для лечения в хронической фазе и фазе акселерации).
Есть сведения, что большинство компаний-производителей дженериков собираются расширить производство и выпускать препараты для лечения ХМЛ на всех стадиях заболевания. С целью обеспечения эквивалентности копии лекарства к оригиналу, Европейское агентство ужесточило и приняло фиксированные рамки для процесса производства и предоставления исследований по биоэквивалентности препаратов.
Меня немного озадачило то, что копия (дженерик) иматиниба может быть принята в Европе ранее окончания патента на оригинал, т.е. 2016 года и поэтому я навел справки и попробую обобщить то, что узнал на этот момент. Я узнал что «учрежденный патент» (compound patent) действителен до 2016 лишь в некоторых странах, включая большинство стран западной Европы. Патент не распространяется на некоторые центральные и восточные страны, такие как Болгария, Хорватия, Эстония, Латвия, Литва, Мальта, Польша, Румыния, Словения...

Полностью, тут - Ссылка

Попалась интересная июльская статья в деловом журнале "VM" -
"ЗАМЕСТИТЬ СЛЕДЫ: ПРОБЛЕМЫ ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ ЛС",
рассказывающая о делах по реализации известной Стратегии «Фарма 2020»
Автор: Ольга Макаркина

Приведу две цитаты -

"Производственная себестоимость «обычного» оригинального препарата редко выше 20% от его цены, онкологического – и вовсе 10%. По истечении патента компания оригинатор теряет свои продажи практически полностью в пользу дженериков в течение одного-двух месяцев, – рассуждает Василий Игнатьев из «Р Фарм".

"Только аналогов иматиниба (оригинальный препарат – Гливек от Novartis) в России зарегистрировано уже четыре, еще семь компаний пока остаются на разных стадиях КИ" (см. таблицу, нажать для увеличения)

Это к тому, что нас в ближайшее время ожидает...

Подробно