Поступила хорошая новость для пациентов с ХМЛ, вышла европейская фармакопейная статья на субстанцию Иматиниба.
Там установлены жесткие нормы на содержание примесей, например, примесь F нормируется на уровне 0,002 %.
Есть надежда, что производители субстанций улучшат качество производимого Иматиниба.
Подробнее - Ужесточение норм на содержание примесей в дженериках
Теги: Иматиниб, дженерики, EP, нормы на примеси, ужесточение