Порядок внедрения новых лекарственных средств производства ведущих иностранных фармацевтических производителей должен быть упрощен, считает глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев.
В России на законодательном уровне закреплено, что даже если ведущие мировые регуляторы зарегистрировали новый препарат, то в РФ он все равно должен пройти клинические исследования, что занимает не один год. Таким образом, россияне не могут получить качественное лечение и вынуждены выезжать для его прохождения за границу.
Игорь Артемьев предлагает упростить порядок внедрения препаратов, зарегистрированных в США и Европе. Это не означает, что они автоматически будут утверждены в России. Эксперты обязаны изучить все данные по новому препарату и принять окончательное решение, но процедура должна быть максимально упрощена.
Источник - Market Access Solutions
Теги: ФАС, Игорь Артемьев, регистрация лекарств, упрощенный порядок регистрации