Форум «10 лет программе «7 нозологий» состоялся 9 ноября 2018 года в г. Москве, инициатором Форума выступил Всероссийский союз пациентов. Я принял участие в работе конференции, так как меня всегда интересовала история создания успешной федеральной программы, результаты ее действия и перспективы. Начнем с истории.
Как отметила в своем докладе Елена Максимкина (Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ), причиной создания программы «7 нозоологий» в 2007 г стало региональное неравенство по финансированию лекарственного обеспечения, что ограничивало доступ пациентов из «бедных» регионов к лекарствам. Основой программы стали «три кита» - федеральные регистры пациентов (т.е. точный расчет кол-ва пациентов в каждой нозологии), перечень включенных препаратов, расчет ежегодного финансирования.
Про успешность и эффективность программы много говорилось в разных докладах.
За 10 лет своего существования программа несомненно доказала свою эффективность, так на момент запуска в России производился только соматропин. «Сейчас в России производится уже 40% лекарств из программы «7 нозологий», 19 из 27 МНН (международные непатентованные наименования).  Задействованы 22 площадки локальных производителей и существуют планы по дальнейшему развитию производства. Программа дала мощный толчок развития всей отрасли. Видна кооперация между отечественными и западными компаниями и мы будем содействовать ее дальнейшему развитию», - отметил Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли РФ.
В своем докладе «Программа ВЗН глазами аналитиков» генеральный директор компании «DSM Group» Сергей Шуляк  продемонстрировал эффективность "7 нозологий", так количество включенных пациентов за 10 лет выросло почти в 4 раза и достигло 181 100 пациентов. Финансирование программы за 10 лет выросло в 2 раза и достигло 59,1 млрд. руб в 2017 г.

В последние годы в программу были включены 6 новых МНН, на закупку лекарств по ним государство потратило в 2017 году 12,6 млрд. руб. Российские производители уже разрабатывают дженерики этих препаратов, так проходят клинические испытания экулизумаб производства российских компаний АО «Генериум» и ЗАО «Биокад», адалимумаб ЗАО «Биокад» и ООО «РусБиофарм».

Несмотря на очевидные достижения, у программы «7 нозоологий» есть свои проблемы:
- недостаточно разработаны критерии включения новых препаратов;
- цена на препараты, находящиеся под патентной защитой, не уменьшается и, у государства нет механизма давления на западные фармкомпании (см. ниже фрагмент доклада Андрея Тенишева);
- есть незначительные нарушения программы (см. ниже выдержку из доклада Елены Максимкиной)
Говоря о нарушениях программы, Елена Максимкина отметила: «Вызывают огромное возмущение злоупотребления на местах, которые приводят к дискредитации программы. В Калининградской области в отношении использования одного из наиболее дорогостоящих препаратов (леналидомид) согласно заявке на 2018 года по 20 пациентам, которым предназначался данный препарат, 12 не были жителями региона. Мы имели случай, когда в одном субъекте невостребованными лежат 104 упаковки препарата стоимостью более 50 млн. рублей. Аналогичная ситуация была, например, в Санкт-Петербурге. Это вопрос о том, насколько эффективно мы тратим даже те ресурсы, которые у нас есть».
Алексей Федоров (Институт Госзакупок) отметил, что в аукционах не происходит снижение цены на запатентованные препараты.

Предложения, как с этим бороться озвучил начальник управления по борьбе с картелями ФАС РФ Андрей Тенишев: «Для давления на западные фармкомпании, которые многие годы не снижают цены на запатентованные препараты, государство предлагает принять закон о принудительном лицензировании, прорабатывает механизм для параллельного импорта».
Препараты, представленные дженериками, часто показывают странную динамику изменения цены. Так непонятно, почему цена за 1 таблетку (капсулу) Иматиниба 100 мг была в 2015-2016 гг около 200 руб, а затем в 2018 гг произошло резкое снижение цены до 4-12 руб (см. слайд ниже)?

Несомненно, что в дальнейшем программа «7 нозоологий» будет расширяться, в том числе за счет включения российских препаратов, а финансирование будет увеличиваться. Как отметил Алексей Алехин, Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ, в 2019 г будет принята стратегия развития отечественной промышленности «Фарма-2030». В качестве основных приоритетных направлений стратегии «Фарма-2030» выделены такие направления, как: развитие производства субстанций, поддержка экспорта фармацевтической продукции, создание инновационных продуктов. Кроме того, речь идет и о мерах поддержки научных исследований и создании биоклеточных продуктов.
Препараты, созданные в рамках программы «Фарма-2030», могут быть включены в программу «7 нозоологий».
Презентацию «DSM Group» можно скачать тут https://cloud.mail.ru/public/DxqJ/vq6uGZfxR.
Презентацию «ALPHARM» можно скачать по ссылке https://alpharm.ru/sites/default/files/ … zn_v4.pdf.

Теги: 7 нозоологий, Минпромторг, Фарма-2030

Теги: 7 нозоологий, Минпромторг, Фарма-2030