Иммунодепрессанты, имеющие одинаковое МНН, но различных производителей, не взаимозаменяемы
Всероссийская общественная организация нефрологических и трансплантированных больных «ПРАВО НА ЖИЗНЬ» опубликовала на своем сайте открытое письмо первым лицам государства. Причиной тому – повсеместная замена базового препарата иммуносупрессии Такролимуса и Циклоспорина. Вместо оригинальных препаратов или их дженериков, которые имеют солидный опыт применения в России, Минздрав РФ закупил неизвестный Такролимус, произведенный в Индии, а также Циклоспорин, произведенный в Чехословакии. Вместе с тем хорошо известно, что иммунодепрессанты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, но различных производителей, не взаимозаменяемы. Пациенты опасаются не только потерять пересаженный орган, но и свою жизнь.
По официальным подсчетам в России сегодня проживает несколько тысяч человек, перенесших пересадку органа: почки, печени, сердца и др. По мнению специалистов, в России число операций по трансплантации отстает от реальной потребности в 10 раз. Так, например, потребность в пересадки почки - 4-8 тысяч операций в год, а производится около 1 тысячи. Тем не менее, те, кому повезло, и кто дождался этой дорогостоящей операции, в настоящий момент подвергаются угрозе отторжения донорского органа. Пациенты по всей России, которые пожизненно принимают препараты иммуносупрессии для обеспечения приживаемости трансплантанта, теперь вынуждены лечиться неизвестным дженериком.
Михаил Гавриков, председатель ВООНиТБ «ПРАВО НА ЖИЗНЬ»: «Министерство здравоохранения РФ в августе 2012-го года закупило индийский Такролимус. Мало того, что в мире этот дженерик лишь зарегистрирован, но мало где применяется, сам непрофессионализм в подходе к лекарственному обеспечению трансплантированных больных вызывает недоумение. Во всем мире смена препаратов иммуносупрессии происходит под жестким контролем врача даже в рамках одного и того же МНН, т.к. для больного это вопрос жизни и смерти. В Великобритании, например, государство настоятельно рекомендует выписывать и закупать препараты Такролимуса исключительно по торговым наименованиям».
Пациенты также призывают рассмотреть возможность проведения государственных закупок иммуносупрессантов, а также иных жизненно важных препаратов для перенесших трансплантацию не по международному непатентованному, а по торговому наименованию. Ровно так, как это принято в европейской практике.
Михаил Гавриков: «В случае с Такролимусом разница в цене между дженериком и оригинальным препаратом составила 33%. Интересно, а сколько государство будет готово потратить на спасение пациентов, у которых начнется отторжение органов, сколько стоит мониторинг концентрации препарата для новых пациентов? Причем аппаратура, определяющая концентрацию препарата есть не во всех регионах. Сколько можно ставить эксперименты на тех, для которых любое отклонение от привычной терапии – это риск потерять не только трансплантант, но и жизнь? Мы не против новых дженериков, мы против того, чтобы на них принудительно переводили пациентов с привычной терапии, и не прислушивались к мировому опыту применения дженеков иммуносупрессии».
В Организации все еще надеются, что на ситуацию обратит внимание руководство страны. Прежние письма пока оставались без ответа, либо ограничивались отписками из профильного Министерства.
Источник - Ремедиум
Теги: иммунодепрессанты, МНН, взаимозаменяемость ЛС, трансплантация органов
