Минпромторг проводит общественное обсуждение проекта приказа министерства «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения».

В соответствии с документом, лекарственные средства, зарегистрированные на территории РФ в установленном порядке,  произведенные на территории РФ российским юридическим лицом, имеющим соответствующую лицензию,  с  использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения, если  они соответствуют одному из следующих критериев:
- Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства – производство субстанции;
- Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства - производство лекарственной формы;
- Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства - первичная упаковка и/или вторичная упаковка и/или маркировка (данный критерий применяется до 31 декабря 2013 года).

Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 01.02.2013 по 11.02.2013
 
Автор: ФВ

Теги: Россия, критерии отнесения ЛС, отечественное производство, российские ЛС