Минпромторг вынес на общественное обсуждение очередную версию проекта приказа, определяющего понятие «лекарственное средство российского происхождения». Согласно этому варианту, за упаковочными производствами сохранится статус отечественных еще на год - до 1 января 2015 года.

На едином портале раскрытия информации о подготовке органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения 2 июля опубликован приказ Минпромторга «Об условиях и критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения».

Приказ Минпромторга об определении статуса отечественного препарата появился еще в марте, но он встретил жесткую критику со стороны участников рынка. В результате решено было еще год считать стадию первичной и вторичной упаковки препаратов существенным элементом локализации. Как объясняют в Минпромторге, таким образом учитываются интересы западных компаний, строящих свои заводы в России. Но главным образом от перенесения сроков выиграют контрактные российские площадки. Появление любого дедлайна по статусу отечественного препарата, прописанного в нормативно‑правовом акте, тем более всколыхнет спрос на услуги контрактников, уверены участники рынка.
Источник - vademec.ru

Теги: критерии российского препарата, Минпромторг, дженерики, оригиналы, МНН