Американская фармацевтическая компания  Ariad   приостановила  продажу Иклусиг (Iclusig)  для   лечения   лейкемии , сообщает Bloomberg. Ранее в этом месяце по распоряжению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) были прекращены клинические испытания  препарата  после обнародования информации об угрозе Иклусига для здоровья пациентов.

Iclusig (Иклусиг, понатиниб) получил ускоренное одобрение ведомства в декабре прошлого года  для   лечения  у взрослых пациентов хронического миелолейкоза (ХМЛ) и острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ). Однако исследования эффективности и безопасности  препарата  продолжились после сертификации.

Недавнее исследование FDA показало, что 24% пациентов, принимающих понатиниб, перенесли в ходе  лечения  инфаркт, инсульт или другие серьезные сосудистые осложнения. У 67% участников было отмечено высокое давление, а у 8% развилась сердечная недостаточность, в том числе приведшая к смерти.

Ведомство выпустило заявление, в котором подчеркнуло, что на настоящий момент не может определить в какой дозировке понатиниб безопасен для пациентов, и как долго можно принимать  препарат .

Источник - Ремедиум

О препарате Iclusig (Понатиниб), подробнее тут - Новые лекарства для лечения ХМЛ
Iclusig (Ponatinib) допущен для лечения  пациентов с ХМЛ
Ariad сообщила о результатах длительных КИ препарата Ponatinib
Понатиниб может противостоять большинству устойчивых форм ХМЛ

Теги: США, FDA, ХМЛ, CML, Ariad, Iclusig, Понатиниб, приостановка продаж